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一方制药26年专注中药汤剂创新 研发生产出近700种中药配方颗粒

患者只需要把中药配方颗粒用热水一冲就能服用,不需要用瓦煲熬上几个小时,而且药效得到保证。广东一方制药有限公司(下称“一方制药”)成立26年来只为做好一件事,就是不断地对中药汤剂进行改革,在中药配方颗粒生产技术上取得新突破。

一方制药以传统中医药理论为指导,运用现代高新技术研发生产出近700种中药配方颗粒,国内包括佛山市中医院在内的3000多家二级以上医院,以及美国、加拿大、澳大利亚、德国等30多个国家和地区都有一方制药产品“身影”。

建立中药配方颗粒“指纹图谱”

从20世纪70年代开始,日韩等国家和地区开始研究、生产汉方颗粒剂,并且占据了大部分的国际市场。一方制药副总经理魏梅谈起企业创立的初衷,就是希望能够继承和创新中医药文化,填补国内中药配方颗粒的空白。

1992年,一方制药依托广东省中医药工程技术研究院(原广东省中医研究所),在国内率先启动了中药配方颗粒的研究,研制出了现代免煎中药汤剂——中药配方颗粒。1993年,国家中医药管理局提出了“中药饮片剂型改革”和“中药配方颗粒的研制与开发”项目,一方制药成为项目试点企业,挑起了中药汤剂改革的重担。

 一方制药技术人员正在进行相关测试。/企业供图

掌握核心技术,才能拥有真正的话语权。2011年,一方制药凭借“中药配方颗粒产业化关键技术研究与运用”,捧回了国家科学技术进步奖二等奖。魏梅表示,这标志着一方制药在相关产业共性关键技术领域,已经掌握了核心技术能力。

走进位于南海和顺一方生产基地,记者看到一方制药采用符合炮制规范的中药饮片,通过水提取、超微粉碎、喷雾干燥、干法造粒等先进制药技术,制作成中药配方颗粒。在实验室里,技术人员正在对黄芪、甘草、金银花等药材和中药配方颗粒进行农药残留检测;对丹参、白芍、金银花等进行重金属限量检测;对陈皮、桃仁、酸枣仁等进行黄曲霉毒素检测;对部分中药材品种进行红外和紫外鉴别。

魏梅介绍,为了确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致,一方制药建立起了中药配方颗粒产品的“指纹图谱”(等于人的DNA),并且进行了中药分煎、合煎比较研究、等量性与等效性研究等科研工作。另外,一方制药采购了多种国际先进设备,建立了近700味原药材及其配方颗粒薄层鉴别图谱,解决了中药配方颗粒不具备中药饮片外形后的真伪鉴别和质量优劣评价等重大技术问题。

打造智能化取药调配系统

在佛山中医院的中药配方颗粒药房,有一面整齐挂满白色塑料密封瓶的金属墙。一位中药调剂人员接到医生开的电子处方,按下“确认”键,不到1分钟的时间里,机器就自动从墙面上的480个瓶子中抓取所需的药材,然后封边,一个装好中药配方颗粒的药盒便自动出炉。

这是一方制药自主研发设计的智能化调配系统,已经应用在很多中医院。目前,该系统已经升级到4.0版本,正在研发5.0版本,拥有30多项自主专利。这是一种集抓药、称量、封装于一体的中药自动化调剂系统,能够完成中药配方颗粒的自动识别、称重、配药等动作。

魏梅认为,该智能化调配系统不仅能为医院中药房节约大量的人力物力,还能兼容医院网络信息管统,为医院中药房提供一套完整的智能化解决方案。“该系统提升了医院中药房现代的管理水平,有力地推动了医院中药房数字化建设。”

参与制定相关行业标准

去年1月,据国际标准化组织瑞士总部消息,ISO186681-1中药编码系统已获通过。至此,由中医药标准联盟主导,一方制药等单位联合参与制定的《中药编码系统》4项国际标准全部获得通过。这意味着,中药编码拿到了国际编码通行的“身份证”,将大大推动中医药走向世界。

一方制药成为多个国家及地方标准的制定者。据介绍,一方制药先后参与制定了ISO18668-4、中药编码规则及编码GB/T31774-2015、广东省中药配方颗粒标注第一册和第二册,并计划到2019年完成130个中药配方颗粒品种的国家标准研究工作,以及相关注册备案。

“一方制药参与相关行业标准的制定,有利于推动中医药产业的长远发展,提升整个行业的水平。”魏梅表示,未来一方制药将继续走技术创新引领生产的路线,不断加大研发资金投入,并加强与医院和学校的产学研合作,促进中药汤剂改革,担负起中药配方颗粒行业领军者的社会责任。

原标题:26年专注中药汤剂创新

一方制药已研发生产出近700种中药配方颗粒

 来源|佛山日报

文|记者吕金生

编辑|何欣鸿