2026年09月11日 Friday

“安全用械 共享健康 ” ,这些医疗器械安全知识您要知道→

安全用械共享健康全国医疗器械安全宣传周2023年7月10日—7月14日是全国医疗器械安全宣传周,今年宣传周的主题为“安全用械共享健康”,旨在帮助公众了解医疗器械,防范医疗器械使用风险,提高安全用械意识。消费者在购买家用医疗器械时应该注意哪些事项呢。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用

安全用械

共享健康

全国医疗器械安全宣传周

2023年7月10日—7月14日是全国医疗器械安全宣传周,今年宣传周的主题为“安全用械 共享健康”,旨在帮助公众了解医疗器械,防范医疗器械使用风险,提高安全用械意识。
适逢2023年医疗器械安全宣传周,关于医疗器械,您知道多少呢?消费者在购买家用医疗器械时应该注意哪些事项呢?下面就医疗器械小常识进行介绍。

01
什么是医疗器械? 

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。适用于:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
02
医疗器械产品分为哪几类? 
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

03
怎样选购家用医疗器械? 

选购家用医疗器械时应在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。
在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。

04
购买家用医疗器械需要注意什么?

一是查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。
二是查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。
三是要索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜。
如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。

来源丨祖庙市场监管所
祖庙微新闻编辑小组

(滑动查看更多)

佛山古镇 · 祖庙街道

长按二维码
马上关注

本文来源佛山+客户端,转载请标明出处