近日，我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市，到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高，行业活力尽显。政策层面，国家与地方持续加码支持，叠加市场需求攀升、技术进步赋能，创新药产业驶入持续增长的快车道。 无论是自2023年以来大热的GLP-1、ADC靶向药物，还是在2024年开始崭露头角的小核酸领域，我国创新药在全球表现都可圈可点。全球范围内处于临床研究状态的药物中，我国企业原研或参与开发的占比显著提升。另一方面，生物医药研发质量向国际先进水平看齐，逐步从仿制跟随走向自主创新。2025年1至5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，展现了我国创新药研发的强劲势头。这些新药的上市，不仅是研发企业多年努力的成果，更是我国医药创新生态环境不断优化的体现。 在全球医药产业变革的浪潮中，BD交易正成为中国创新药企业破局突围的关键引擎。2025年，创新药领域的BD交易呈现出爆发式增长态势，一场关于技术、资本与市场的深度博弈正在上演，而中国创新药企正以亮眼的表现站在这场变革的潮头。 面对跨国药企抛来的橄榄枝，中国创新药企业努力抓住合作机遇实现技术与资本的良性循环，通过持续加大研发投入、完善自主创新体系，从“以市场换技术”走向“以技术赢市场”，不断在全球医药创新浪潮中站稳脚跟，开辟属于自己的星辰大海。 今年6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。这个举措进一步减少了真正具有创新价值的药物开展临床试验的批准时间，缩短了创新药物的开发周期，有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情。同时，将引导更多企业开发临床价值突破性强、国际领先性好的药物，鼓励企业对真正具有国际竞争力的企业进行全球布局，有利于进一步强化中国新药的创新性和国际竞争力，也有助于中国创新药从中国价值转化成为全球临床价值、社会价值和商业价值。各地也纷纷出台利好政策“真金白银”促进生物医药产业发展。佛山近年来重点培育发展生物医药健康产业，专门组建产业工作专班，出台一系列专项政策，逐步构建起医疗器械、现代中药、生物药、化学药等多门类蓬勃发展的产业格局。2024年，全市生物医药健康产业规模成功突破1000亿元大关，同比增长26%，连续三年实现两位数快速增长。这一突破性进展不仅彰显了佛山战略性新兴产业的发展速度，更使生物医药健康产业成为该市经济版图上的第11个千亿级产业集群。 在生物医药领域，技术创新始终是推动行业发展的核心动力。面对激烈的市场竞争和快速变化的市场需求，企业必须不断加大对技术研发的投入，加强人才培养和储备。同时，企业还需要具备广阔的视野，关注新技术、新知识在生物医药领域的应用，并勇于尝试和突破。例如昭泰医疗集团引入高端人才二十余人，已获得中国核心发明专利100项，国际核心发明专利37项，在国际顶尖杂志上发表论文50余篇。技术研发人员自主研发ITNK细胞技术，将患者T细胞重编程为ITNK，解锁实体瘤靶点限制，已在多家大型三甲医院针对晚期肿瘤患者的临床研究。昭泰新型CAR-T、ITNK、CAR-ITNK产品，拥有完全自主知识产权，获得美国、澳大利亚、新西兰等国际发明专利，以及PCT授权。 展望未来，随着国产创新药企研发实力的不断提升，以及AI等新技术在药物研发中的广泛应用，创新药的研发效率有望进一步提高。商业健康保险的不断完善，也将提高创新药的可及性。可以预见，在政策支持、技术创新、资本助力等多方面因素的共同推动下，我国创新药发展将迎来更加辉煌的明天。 （作者系汤朝阳，全国工商联第十二届执委、佛山市工商联第十五届副主席、佛山市第十三届政协委员）
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