招募｜关注您的血糖和体重！饮食和运动血糖控制不佳T2DM受试者招募

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，HDM1005注射液（每周一次皮下注射）1.0mg 和3.0mg 在饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的有效性和安全性。

本产品属于胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体（GIPR）双靶点长效多肽激动剂，可强效激活GLP-1R和GIPR，促进环磷酸腺苷（cAMP）产生，增加胰岛素分泌，抑制食欲，进而发挥降糖和减重作用双重激动剂具有协同作用，有望为患者提供更好的疗效及耐受性。本研究计划在全国约47 家研究中心开展，整个研究计划入组240 例成人2 型糖尿病受试者。

本研究已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（编号：2024LP00587 和2025LB00116）和南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）伦理委员会的批准，并已在药物临床试验登记与信息公示平台登记备案。

年龄18至75岁（含18岁和75岁），男性或女性。

根据世界卫生组织发布的糖尿病诊断和分类标准（2019年版）确诊为T2DM至少12周，且筛选前至少12周仅通过饮食和运动干预控制血糖。

筛选时，HbA1c（本地实验室）≥7.5%且≤10.5%；随机前，HbA1c（中心实验室）≥7.0%且≤10.5%。

筛选时，BMI≥22.5 kg/m²。

有生育能力的女性受试者自签署知情同意书至末次给药后2个月内，男性受试者自签署知情同意书至末次给药后3个月内，无生育计划且同意采取高效的避孕措施。

能够理解本研究的程序和方法，同意在整个试验过程中保持稳定的饮食和运动习惯，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并签署知情同意书。