前几天，一位阿婆拿着手机里的新闻来到药学门诊咨询：“药师，我一直在吃普瑞巴林，今天才刷到说这个药被国家管控了，还能不能继续吃？我还需要注意些什么？”
仔细查看后发现，患者看到的是今年4月发布的监管通告[1]。国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布通告，决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂等药品管理，主要目的在于防止相关药品流入非法渠道或被滥用。
药师向患者解释道：“您的担心很常见。其实，普瑞巴林本身并不是‘不能用’的药，而是一种有明确临床用途的处方药。它不是普通止痛药，也不是助眠药。在医生和药师指导下规范使用时，它可以帮助部分患者控制神经病理性疼痛等相关症状。”
药师最后补充：“关键在于是否规范使用。只要经过医生评估后开具处方，并按医嘱服用，一般可以继续用药。如果有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。”
一、普瑞巴林到底是什么药？
普瑞巴林主要通过与电压门控钙通道α2δ亚基结合，减少异常神经兴奋相关递质释放，从而发挥镇痛和抗惊厥作用[2]。临床上，普瑞巴林常用于神经病理性疼痛相关疾病，如带状疱疹后神经痛等，也可用于部分纤维肌痛和癫痫患者。国内外神经病理性疼痛相关指南或专家推荐中，普瑞巴林常被列为可选择的一线治疗药物之一[3-5]。
需要强调的是，神经病理性疼痛并不是普通的“酸痛”或“劳损痛”，它通常与神经损伤或神经系统异常兴奋有关，患者可表现为烧灼样痛、电击样痛、针刺样痛、麻木痛、触碰诱发疼痛等。是否适合使用普瑞巴林，需要医生结合病因、疼痛特点、基础疾病、肾功能和合并用药情况综合判断。
二、为什么正规处方药也会被滥用？
很多人容易有一个误区：只要是医院能开的药，就一定不会有滥用风险。事实上，部分作用于中枢神经系统的处方药，如果脱离医疗目的和剂量限制，同样可能被误用或滥用。
普瑞巴林在规范治疗剂量下主要用于疾病治疗。但在非医疗目的使用时，部分人可能为了追求镇静、放松或欣快感，将其当作“助眠药”“抗焦虑药”自行服用，甚至过量服用。普瑞巴林误用、滥用及依赖风险，尤其需要在既往有物质滥用史的人群中引起重视。
因此，监管部门加强管理，并不意味着普瑞巴林“不能用”，而是为了防止它从正规治疗药品变成被非法销售、异常购买或非医疗目的使用的药品。
三、滥用或不规范使用
可能带来哪些风险？
1、头晕、嗜睡、反应变慢
普瑞巴林常见不良反应包括头晕、嗜睡、视物模糊、注意力下降、步态不稳等。对老年患者而言，这些反应可能增加跌倒风险；对需要驾驶、操作机器或高空作业的人群，则可能影响判断力和反应速度。
因此，刚开始服药或调整剂量期间，不建议驾驶车辆、操作复杂机器或从事有危险性的工作。患者应观察自己对药物的反应，并及时向医生或药师反馈。
2、依赖和戒断
部分患者长期、大剂量或不规范使用后，可能出现耐受、心理依赖或身体依赖。突然停药后，可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑、腹泻、出汗、情绪异常，甚至惊厥等戒断相关表现[6]。
这也是临床上通常不建议患者自行突然停药的重要原因。药品说明书建议，如需停用普瑞巴林，应至少用1周时间逐渐减停；对于长期用药或剂量较高的患者，更应在医生指导下制订个体化减量方案。
3、与酒精、阿片类药物或镇静催眠药合用风险增加
普瑞巴林本身可能引起中枢抑制。美国FDA曾发布安全警示[7]，提醒加巴喷丁类药物，包括普瑞巴林，在合并阿片类镇痛药、其他中枢神经系统抑制药，或用于慢性阻塞性肺疾病等呼吸功能受损患者、老年患者时，可能增加严重呼吸困难风险。
英国药品监管部门也发布提示[8]，普瑞巴林与阿片类药物或其他中枢抑制药合用时，曾报告呼吸衰竭、昏迷和死亡等风险；肾功能不全、呼吸系统疾病、神经系统疾病、65岁以上老年人等属于需要特别关注的人群。
因此，用药期间不建议饮酒。如正在使用阿片类镇痛药、苯二氮卓类药物、镇静催眠药、抗焦虑药、部分抗抑郁药或其他可能引起嗜睡的药物，应主动告诉医生和药师。
四、监管升级后，
患者应该怎么做？
根据三部门通告，普瑞巴林口服单方制剂等相关药品将进一步加强购销管理、零售管理、追溯管理和药物滥用监测。通告明确要求，相关药品禁止通过网络零售或变相零售；药品零售企业销售处方药应凭执业医师处方并留存处方，同时加强专柜、专人、专册管理。
对普通患者而言，最重要的是做好以下三点：
第一，通过正规医疗机构就诊，由医生评估后开具处方。不要自行在非正规渠道购买，更不要相信所谓“助眠、放松、缓解焦虑”的非医疗宣传。
第二，严格按照医嘱服药，不自行加量、减量或延长疗程。普瑞巴林的疗效和不良反应均与剂量相关，剂量越高，不良反应和停药困难的风险通常也越需要关注。
第三，不要把自己的药给别人吃。即使家人或朋友也有疼痛、失眠或焦虑症状，也不能共用处方药。不同患者的诊断、肾功能、合并用药和风险因素不同，同一种药对不同人可能带来不同后果。
五、回到阿婆的问题，
老年患者使用普瑞巴林需要注意什么？
简单来说，老年患者使用普瑞巴林时，应特别关注肾功能、跌倒风险和合并用药情况。
首先，普瑞巴林主要经肾脏排泄，而老年人常存在不同程度的肾功能下降。即使血肌酐看起来“正常”，也可能因肌肉量减少而低估肾功能减退。因此，用药前建议评估肾功能，并根据肾功能在医生和药师的指导下调整剂量。
其次，老年人开始用药或加量时，应遵循“小剂量起始、缓慢加量、密切观察”的原则，注意是否出现头晕、嗜睡、视物模糊、走路不稳、意识混乱、反应变慢等表现，以减少跌倒和意外伤害风险。
最后，若同时使用阿片类镇痛药、镇静催眠药、抗焦虑药、部分抗抑郁药，或合并慢阻肺、睡眠呼吸暂停等呼吸系统疾病，更应主动告知医生和药师，避免自行加量或与酒精同用。如需停药，也不应突然停用，应在专业人员指导下逐步减量。
六、药师提醒
普瑞巴林既不是“不能用”的药，也不是可以随意尝试的普通药。用对了，它可以帮助部分患者缓解神经病理性疼痛、改善生活质量；用错了，则可能带来依赖、戒断、呼吸抑制等风险。
请记住以下几句话：
普瑞巴林是处方药，不是普通止痛药、助眠药或情绪调节药。
监管升级不是禁止合理治疗，而是防止处方药被滥用。
老年患者使用时，需要定期复查肾功能、避免摔倒、并且关注合并用药。
是否使用、如何加量、能否停药，都应由医生和药师共同评估。
药品的价值在于治疗疾病
而不是被随意尝试
规范用药、定期随访、
及时咨询医生和药师
才是保护用药安全的关键
参考文献：
[1] 国家药品监督管理局, 公安部, 国家禁毒委员会办公室. 国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告：2026年第11号[EB/OL]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260420172848146.html.
[2] 普瑞巴林胶囊药品说明书：乐瑞卡.
[3] 国家疼痛专业质控中心神经病理性疼痛专家组. 神经病理性疼痛评估与管理中国指南：2024版[J]. 中国疼痛医学杂志, 2024, 30(1): 5-14.
[4] Finnerup N B, Attal N, Haroutounian S, et al. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis[J]. The Lancet Neurology, 2015, 14(2): 162-173.
[5]Neuropathic pain in adults: pharmacolo-gical management in non-specialist set-tings. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Sep 22.
[6] Al-Husseini A, Van Hout M C, Wazaify M. Pregabalin misuse and abuse: a scoping review of extant literature[J]. Journal of Drug Issues, 2018, 48(3): 356-376.
[7] U.S. Food and Drug Administration. Neurontin, Gralise, Horizant（gabapentin）and Lyrica, Lyrica CR（pregabalin）: drug safety communication—serious breathing problems[EB/OL]. https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/neurontin-gralise-horizant-gabapentin-and-lyrica-lyrica-cr-pregabalin-drug-safety-communication.
[8] Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Pregabalin (Lyrica): reports of severe respiratory depression
[EB/OL]. Drug Safety Update.
https://www.gov.uk/drug-safety-update/pregabalin-lyrica-reports-of-severe-respiratory-depression.
供稿 | 临床药学科 吴皓
佛山市第二人民医院全媒体团队出品
