为深入学习国务院第 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，把握细胞治疗、基因治疗和微生物治疗等前沿生物医学新技术的发展机遇、推动其规范化高质量发展，2026年7月17日，“佛山市生物医学新技术发展与促进交流会暨广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟会议”在佛山市妇幼保健院新城院区顺利召开。
本次会议由佛山市妇幼保健院（广东医科大学附属佛山妇女儿童医院）与广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟共同主办，佛山市生物科技与再生医学学会承办。广东医科大学党委常委、副校长石明，佛山市卫生健康局党组成员、副局长、一级调研员陈志德，广东医科大学科学技术部主任郭莲仙，佛山市妇幼保健院党委书记尚慧玲、党委副书记刘志刚，以及多位业内专家代表齐聚一堂，共话发展。
“广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟”由广东医科大学及其附属医院、相关高校重点实验室、干细胞研究机构、细胞治疗头部企业共同组建，自2025年成立以来，已搭建起覆盖粤港澳大湾区16家成员单位的协同网络，联盟致力于推动干细胞在临床应用领域的基础研究、技术创新、临床转化和产业应用，构建从基础突破到产业应用的全链条创新模式。
今年5月1日，国务院第818号令正式施行，随后，“技术”与“药品”双轨并行的监管框架全面确立，三级甲等医院第一次被明确推到临床研究、转化应用的主体责任位置上，机构备案、学术伦理审查、质量体系、风险分级，每一环都很明确。
本次交流会正是依托联盟优质平台，集聚湾区产学研医优势力量，为佛山落地新政要求、深化生物医学新技术协同发展搭建了关键交流对接载体。
开幕式上，石明代表广东医科大学在会上致辞。他表示，2026年以来，全国高校都在推进“有组织科研和有组织成果转化”，这也是广东医科大学高质量发展的重要工作计划之一。818号令之后，关键在于有人搭台、有人定规则、有人兜底公共服务。“我们踩着的是818号令打开的政策窗口，脚下是佛山‘十五五’铺好的赛道，手握广东医科大学16家联盟单位的临床资源，要把‘生物医学新技术高地’的牌子打出去，让更多患者尤其是孕产妇、孩子、老人都能享受到科技进步带来的健康福祉。”
“希望以这场大会为起点，主动对标新规，让佛山的生物医学新技术‘煲出佛山味、打出湾区牌’。”陈志德在开幕式致辞中代表佛山市卫生健康局，对本次大会顺利举办表示热烈祝贺。他表示，当前国务院第818号令正式实施，生物医学新技术进入规范化转化新阶段。佛山市作为广东省首个“委市共建”卫生健康高质量发展示范市，高度重视卫生健康领域产业发展和创新投入，全市卫健系统要勇于挑大梁、弘扬“敢饮头啖汤”的精神，坚持以“二次创业”的奋斗姿态，推进“思想大解放、观念大转变、改革大突破”。他希望佛山各医疗单位及相关企业抢抓政策窗口期，补齐医疗机构转化能力短板，深化医校医企协同，布局临床研究配套新基建，严守合规底线，全力抢占生物医药新赛道。“市卫生健康局将大力支持临床研究平台、生物样本库等‘新基建’，让医院接得住818号令要求的‘机构备案+质量体系+伦理委员会’三件套。”
我院深耕干细胞临床研究十余年，2024 年顺利取得国家干细胞临床研究机构、研究项目“双备案”资质；2025年获批细胞产品国家工程研究中心佛山分中心、佛山市干细胞与妇幼健康重点实验室，是国内较早聚焦干细胞及衍生物解决妇幼专科难治性疾病的医疗机构。针对瘢痕子宫、宫腔粘连、卵巢功能早衰、儿童癫痫、盆底功能损伤等临床顽疾，我院积累了详细的数据。
尚慧玲在开幕式致辞表示，从妇幼临床一线出发，我院深耕生物医学新技术，旨在从“生育友好、儿童友好、中老年友好”三件民生中做实事：“一是坚守生育友好，守护孕产妇全周期平安；二是做实儿童友好，护航少年儿童健康成长；三是关注中老年友好，守护女性后半程生活质量。”
下一步，我院还将从三个方面做好工作：一是全面开放科研临床平台，共享资源、共研项目，不单打独斗；二是开放妇幼特色全周期临床场景，产学研协同落地前沿技术；三是严守合规伦理红线，以规范协同保障长期可信发展。
“本次大会不只是一次学术交流，更是一次落地合作的对接契机，是推动医院从单纯的收治患者，向承接前沿技术、落地科研项目、联动生物医药企业转型的最佳时机。”尚慧玲呼吁大家以此次会议为新起点，把论文写在临床一线，把成果留在患者身边，用实实在在的行动践行“健康中国”的庄严承诺，守护每一个家庭的幸福安康。
尚慧玲郑重表态，站在卫生健康新质生产力加速发展的节点上，我院将从全面开放科研平台、全面开放妇幼特色临床场景、严格合规伦理底线不动摇三个方面扛起区域妇幼机构临床研究领头羊的职责，携手16家联盟成员单位，合力打造粤港澳大湾区生物医学新技术的高地。
聚焦基础研究突破
拓展干细胞技术边界
多位国内知名专家学者围绕新政解读、临床研究备案路径、前沿基础研究及医企协同发展等关键议题作了精彩分享。
佛山市妇幼保健院党委副书记刘志刚以“创新驱动·临床导向——我院干细胞研究的历程与蓝图”为题，系统回顾了医院自2016年以来在干细胞临床转化研究领域的探索历程与阶段性成果。
中山大学附属第三医院、广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心副主任黄小慧围绕“新规下细胞治疗新技术临床研究备案路径解析”，系统梳理了新政框架下细胞治疗临床研究备案的操作要点与注意事项。
中山大学医学院丁俊军教授以“早期胚胎发育的染色质三维结构调控”为题，分享了干细胞基础研究领域的前沿进展。
佛山市妇幼保健院干细胞临床研究机构办主任罗欣作了“新政引领下的医院新使命与应对策略”的报告，从医院主体责任的视角，探讨了新政下医疗机构如何完善质量管理体系、提升研究能力与成果转化水平。
细胞产品国家工程研究中心冯春敬研究员以“新规下医企的新赛道与发展探索”为题，分享了新政背景下生物医药企业的战略选择与医企协同创新的实践路径。
下午举办的“项目精准对接会”上，四家相关企业分别就各自在生物医学新技术领域的研究项目进行了汇报展示，每个项目汇报后设有交流提问环节，现场讨论气氛热烈，多家医疗机构与企业达成了初步合作意向。
本次会议通过政策权威解读、前沿学术分享与医企精准对接相结合的形式，有效搭建了政、医、校、企高效协同的交流合作平台，为佛山生物医药产业在新政策框架下找准发展路径、抢占前沿赛道提供了有力的支撑。
佛山市妇幼保健院将继续带动产学研用协同能级跃升，为佛山建设生物医药健康产业集群、实现“再造一个新佛山”作出更大贡献。
来源：干细胞临床研究机构办公室 万迎春、宣教科
审核：干细胞临床研究机构办公室主任 罗欣、母胎医学研究中心主任 范大志、佛山市胎儿医学研究所母胎医学研究中心、佛山市干细胞与妇幼健康重点实验室、广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟
编辑：宣教科全媒体编辑部
