引言：
生命以健康为基，健康以细胞为本。在全民追求品质生活的当下，科学修护、理性抗衰、远离骗局，已经成为每个家庭最关心的健康必修课。
从备孕期呵护、产后修复，到儿童成长、中老年调理；从亚健康改善，到慢性问题干预，干细胞作为再生医学核心方向，正走进大众生活。为帮大家拨开迷雾、树立科学认知，佛山市妇幼保健院母胎医学研究中心、佛山市干细胞与妇幼健康重点实验室、广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟推出《干细胞·大视界》系列科普，用通俗语言拆解干细胞修复原理，以严谨态度澄清误区，为您提供可信、实用、安心的健康指引，守护全家生命质量。
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【干细胞·大视界①】干细胞，到底是什么？读懂人体的“生命种子”
【干细胞·大视界②】别再盲目跟风！三种干细胞，功效各不同
【干细胞·大视界③】这些项目收费违法！干细胞、基因治疗就医避坑指南
【干细胞·大视界④】干细胞≠万能神药！它到底能做什么？
【干细胞·大视界⑤】干细胞=人体备件仓库？干细胞修复损伤，可能和你想的不一样！
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【干细胞·大视界⑦】一文看懂：干细胞临床研究备案制度到底是什么？
不少宝妈、中老年朋友在美容院、产后中心看到干细胞保养项目，听信 “保养抗衰、全身逆龄”宣传，动辄花费数万元，最后不仅没效果，还对身体有损害。2026 年5月1日起，国务院第818号令正式实施，清晰划定了干细胞诊疗监管红线，今天我们就来通俗拆解违规项目，帮您同时守住健康，也守住钱包。
核心准入红线
谁才有资格做干细胞？
1. 合法开展干细胞临床研究，仅限三级甲等医院
社区医院、私立门诊、医美诊所、美容院、养生馆、体检中心、生物科技公司、写字楼细胞工作室等，全部无资质开展任何干细胞临床研究或治疗，凡涉及相关注射、静脉回输、植入操作等技术，只要开展即属于违规诊疗。
2. 合规干细胞分两类，界限绝对不能混淆
1）临床研究（临床试验）， 仅三甲医院可开展，且有硬性三规则：
●必须完成学术、伦理审查，并在医学研究登记备案信息系统公示；
●全程免费，不得收取细胞费、耗材费、服务费、体检费、会员费等任何费用；
●提前告知受试者未知风险，签署完整知情同意书。
2）获批生物医学新技术临床转化应用（商业化收费） 需国家卫健委专项审批，并公开可应用收费医院、明确适应症及价格透明。普通医院及机构不允许非法收费售卖干细胞疗程。而获批上市的细胞药品，也需要按照国家要求在医院进行公开合规使用和收费。
简单一句话：技术转化只要非三甲机构收费打干细胞，一律违规；三甲医院收费做未获批干细胞项目，同样违法。上市细胞药品也要按国家主管部门要求规范使用且透明收费。
八大类典型违规项目
看到直接避开
（一）美容抗衰类——市面骗局重灾区
1. 干细胞静脉回输宣传“全身逆龄、年轻十岁”；
2. 脂肪干细胞面部填充、除皱、水光干细胞针；
3. 干细胞头皮生发、私密干细胞保养；
4. 美容院/医美工作室皮下注射干细胞原液、细胞精华。
政策明确：干细胞抗衰老目前仅处于临床研究阶段，未获批常规美容应用。美容院无医疗资质，注射活细胞属于非法行医，极易引发感染、结节、免疫排斥等，严重时可致败血症。
（二）亚健康保健调理类
1. 宣称“输注干细胞可增强免疫、改善疲劳、清除血液垃圾”的项目；
2. 针对失眠、湿气重、体虚、更年期的细胞保养疗程；
3. 养生馆、体检中心推出 “年度细胞保养套餐”，且收费高达几万至十几万元。
违规关键点：干细胞保健相关技术尚未获得国家技术或药品批准，任何以“调理亚健康”为名收费回输细胞，全部踩政策红线。
（三）慢性病、疑难病“根治”类
1. 宣称干细胞可根治糖尿病、高血压、脑梗后遗症、帕金森等；
2. 宣称干细胞可治疗类风湿、红斑狼疮等自身免疫病；
3. 针对肿瘤患者推销“干细胞防癌、清除癌细胞”针剂。
目前多数慢性病干细胞疗法仍在临床试验，长期治疗效果还需要积累临床大数据，不存在可商业化收费的根治方案。机构夸大疗效、打包收费，既违反监管规定，还会延误正规治疗。
（四）产后、妇科修复类
1. 盆底干细胞修复、卵巢干细胞保养；
2. 月子中心、产后修复馆等进行脐带/胎盘干细胞私密灌注。胎盘、脐带干细胞使用有严格伦理与备案要求，产后机构无医疗资质，私自提取、输注细胞属于严重违规。
（五）来源不合规的干细胞项目
1. 使用来源不明的胎盘、脐带、流产胚胎等制备细胞；
2. 生产条件不达标：无药品生产质量管理规范（GMP）标准实验室，采用作坊式简易培养干细胞；
3. 外购散装细胞原液，无完整供者筛查、质检、溯源记录。
干细胞供者需经过严格传染病筛查，细胞制备需无菌合规实验室，来源不明细胞存在乙肝、艾滋、梅毒等交叉感染巨大风险，生产、销售、使用均涉嫌违法。
（六）变相收费的医院违规项目
1. 三甲医院未备案，私下开设干细胞疗程收费；
2. 以“捐赠费、耗材费、检测费”拆分收取细胞治疗费用；
3. 诱导患者购买细胞储存套餐，捆绑推销输注治疗。
根据国务院第818号令，临床研究阶段零收费，变相收费最高处以违法所得的20倍罚款，涉事医务人员可终身禁业。
（七）境外跨境细胞项目
机构以“海外先进细胞疗法”的名义，组织赴海外、边境小型诊所注射干细胞。境外机构资质不受国内监管，细胞质量无保障，出现过敏、休克、脏器损伤后跨境维权难度极大，国家卫健委明确警示谨慎参与。
（八）夸大虚假宣传的细胞项目
广告出现以下话术，直接判定违规骗局：“一针根治、永不复发、零风险、100%有效、包治百病、癌症治愈” 等词语带有绝对化特征，属于刻意夸大宣传。此类广告语刻意隐瞒不良反应、不告知其属于试验性技术，刻意美化干细胞疗效。
违规干细胞项目
潜藏着哪些巨大风险？
1. 健康风险：细胞制备环境不达标，易引发全身感染、脓肿、血栓、严重免疫排斥，重症可危及生命；不明异体细胞存在传染病交叉感染隐患。
2. 财产损失：单次疗程动辄数万，无任何疗效保障，项目关停后钱款无法追回。
3. 法律风险：参与非法细胞诊疗不受法律保护；开办、推销违规干细胞项目，机构负责人及从业者可面临高额罚款、吊销执照，情节严重追究刑事责任。
市民快速自查 3 步法
辨别合规干细胞
第一步：看机构
只能是三级甲等医院；美容院、养生馆、月子中心、私立门诊、生物公司一律不合法。
第二步：看收费
只要向你收取细胞注射、回输、保养费用，基本属于违规，正规临床研究全程免费。
第三步：查备案
要求出示国家卫健委干细胞临床研究备案公示，无备案公示即为私自开展违规项目。
温馨提醒
1. 理性看待干细胞技术：干细胞是前沿再生医学研究方向，仅部分适应症可参与三甲医院免费备案临床试验，不存在万能保健、抗衰神药。
2. 拒绝冲动消费：凡是销售“干细胞保养套餐、抗衰针、防癌细胞疗程”，立刻拒绝并保留宣传证据，向卫健部门举报。
3. 如有疾病需求：前往正规三甲医院专科就诊，如需参与干细胞临床研究，在医生指导下查阅官方备案信息，充分了解风险后再作决定。
来源：干细胞临床研究机构办公室 申秀银
审核：干细胞临床研究机构办公室主任 罗欣，母胎医学研究中心主任 范大志
编辑：宣教科全媒体编辑部
