2026年09月11日 Friday

【干细胞·大视界⑨】粤港澳大湾区干细胞产业政策优势,带来哪些医学机遇?

引言 生命以健康为基,健康以细胞为本。从备孕期呵护、产后修复,到儿童成长、中老年调理;从亚健康改善,到慢性问题干预,干细胞作为再生医学核心方向,正走进大众生活。2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行

引言:

生命以健康为基,健康以细胞为本。在全民追求品质生活的当下,科学修护、理性抗衰、远离骗局,已经成为每个家庭最关心的健康必修课。

从备孕期呵护、产后修复,到儿童成长、中老年调理;从亚健康改善,到慢性问题干预,干细胞作为再生医学核心方向,正走进大众生活。为帮大家拨开迷雾、树立科学认知,佛山市妇幼保健院母胎医学研究中心、佛山市干细胞与妇幼健康重点实验室、广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟推出《干细胞·大视界》系列科普,用通俗语言拆解干细胞修复原理,以严谨态度澄清误区,为您提供可信、实用、安心的健康指引,守护全家生命质量。

点击了解更多:

【干细胞·大视界①】干细胞,到底是什么?读懂人体的“生命种子”

【干细胞·大视界②】别再盲目跟风!三种干细胞,功效各不同

【干细胞·大视界③】这些项目收费违法!干细胞、基因治疗就医避坑指南

【干细胞·大视界④】干细胞≠万能神药!它到底能做什么?

【干细胞·大视界⑤】干细胞=人体备件仓库?干细胞修复损伤,可能和你想的不一样!

【干细胞·大视界⑥】就医更安心!国家新政落地,前沿生物医学新技术迎来全国统一规范

【干细胞·大视界⑦】一文看懂:干细胞临床研究备案制度到底是什么?

【干细胞·大视界⑧】一文分清哪些干细胞项目属于违规诊疗

不少关注干细胞技术的朋友常有疑问:干细胞治疗到底什么时候能真正用上?哪些地方走得比较快?今天我们从粤港澳大湾区的产业政策切入,带大家看懂这个区域的布局,以及这些政策最终能给普通人带来什么。

2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行。这是我国首部全面规范细胞治疗、基因治疗等前沿医学技术的行政法规,而大湾区凭借独特的政策优势,早在818号令出台之前就已经展开了系统布局,成为全国干细胞产业发展的领跑区域。

大湾区各地政策速览

2024年,广东省发布了《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》,明确将细胞治疗列为重点发展方向,并规划打造“以广州市、深圳市为核心,以佛山市、东莞市、中山市、珠海市为重点”的产业创新发展区,818号令实施后,大湾区各城市密集出台配套政策,形成差异化布局。

广州:政策与扶持并举

1.市级层面:

 2026年1月23日,广州召开“细胞与基因产业立法启动会”,本次会议标志着广州市细胞与基因产业立法工作正式启动。2026年1月28日,市工信局发布了征求《广州市细胞与基因产业高质量发展促进条例》意见的公告。2026年6月8日,市工信局发布了进一步征求《广州市细胞和基因产业发展条例》意见的公告。2026年7月2日,广州市工信局印发《深化体制机制改革和场景应用拓展支持生物医药产业高质量发展若干措施》(穗工信函〔2026〕198号),这份文件明确提出要加速细胞与基因产业布局,探索南沙相关试点政策与国家相关行政法规衔接的实施路径等相关政策措施。

2.区级层面:

南沙区: 南沙此前(818号令前)已获国家三部委《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》,是全国首个明确支持细胞与基因治疗临床转化的地方政策。《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》覆盖企业全生命周期,头部企业固定资产投资2亿元以上的按10%奖励、最高1亿元,1类生物制品完成Ⅲ期临床奖励1500万元。

黄埔区: 2026年4月启动“黄埔细胞与基因治疗产业创新联合体”,成立广东首家生物医学新技术临床研究及转化应用一站式服务中心。

深圳:全国首部细胞与基因治疗

专项立法+“细胞十条”

2023年3月施行《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》,成为全国首部细胞与基因治疗专项立法。2026年4月,深圳市发改委联合科创局印发《深圳市推动细胞与基因领域高质量发展工作方案》(“细胞十条”),提出到2028年产业规模达200亿元,IIT项目达50项,建成2个以上CRO/CDMO服务平台,服务企业超300家,着力打造细胞与基因领域前沿技术和产品、创新企业和人才的集聚高地。

佛山:

2026年6月24日,佛山市召开加快建设现代化产业体系工作大会,将生物医药健康列为七大重点产业之一。早在2026年1月1日施行的《佛山高新技术产业开发区管理委员会促进佛山云东海医药健康产业园高质量发展扶持办法》覆盖生物制品等领域,对创新药最高按实际投入研发费用40%给予资助。

东莞:

2024年,东莞市发布《关于壮大战略性新兴产业集群和培育未来产业加快发展新质生产力的实施方案》,明确重点发展一类创新药、干细胞与基因治疗等领域,支持以松山湖、滨海湾、石龙、水乡为重点建设集聚区,打造生物医药产业发展高地。2026年5月6日,东莞松山湖高新区就《东莞松山湖生物医药产业高质量发展实施办法(征求意见稿)》公开征求意见 。

珠海:

2026年2月,珠海市司法局在“十项措施”中明确提出,要推动制定《珠海经济特区细胞和基因产业促进条例》。2026年4月,珠港澳生物医药产业创新发展大会发布全国首个“30分钟跨境科研转化圈”,打造“澳门研发、横琴转化、金湾产业化”跨境通道,推出首批49个跨境(澳门)生物医药转化项目清单及2026年金湾区首批10个生物医药应用场景需求清单。

政策优势如何转化为普通人的就医机遇?

机遇一:更多疑难重症患者有望获得免费临床研究机会

818号令确立了“宽进、严出、强监管”的原则。相比此前严格的“双备案”制度,新规将临床研究门槛调整为三甲医院即可开展,大大降低了准入壁垒。对患者而言,这意味着更多免费参与前沿治疗的机会——尤其是针对临床上无药可治的罕见病、疑难病症。

机遇二:合规收费路径打通,成熟技术有望更快惠及患者

818号令赋予了细胞与基因治疗一条 “技术转化”的新通道,与传统的药品注册路径并行。临床研究完成后,可申请生物医学新技术转化审批,医院通过后可合规收费应用。路径清晰了,企业愿意投入,好技术才能更快走向市场。

机遇三:产业集聚带来技术迭代加速

大湾区已经形成了从基础研究、临床转化到产业化的完整生态链。企业集聚、平台集聚、人才集聚,意味着技术迭代速度加快、成本降低,最终受益的是患者。

机遇四:跨境协作加速创新引入

珠海“30分钟跨境科研转化圈”让澳门顶尖成果快速落地。广州新政支持外商投资企业在南沙从事干细胞等领域技术开发和应用。港澳科研优势与大湾区产业能力结合,更多国际前沿技术有望更快进入国内。

粤港澳大湾区凭借各城市的差异化政策布局,正在818号令框架下加速发展。从广州的立法破局和重金扶持,到深圳的“细胞十条”,从珠海的跨境转化圈到佛山的产业园专项政策——各地正在探索适合自己的发展路径。

对普通人来说,这意味着更多免费临床研究机会、更快的技术转化、更规范的产业环境。但前沿技术从实验室到病床,必须走完严格的科学验证和监管审批。凡是跳过流程直接收费的,都是违规。

来源:干细胞临床研究机构办公室 万迎春

审核:干细胞临床研究机构办公室主任 罗欣、母胎医学研究中心主任 范大志、佛山市胎儿医学研究所母胎医学研究中心、佛山市干细胞与妇幼健康重点实验室、广东医科大学干细胞与临床研究协作联盟

了解更多妇幼精彩内容
“分享”“点赞”“推荐”三连一下

本文来源佛山+客户端,转载请标明出处