2026年09月16日 Wednesday

对标新规早布局,分批突破启新程,市二医院召开2026年上半年GCP工作会议

8月5日,佛山市第二人民医院在绿岛湖院区召开2026年上半年GCP工作会议,围绕药物临床试验机构新增专业备案及医疗器械临床试验规范化管理进行深入研讨和全面部署。药物临床试验方面,重点汇报了绿岛湖院区药物GCP筹备进展、对标新规范存在的问题和下一步工作计划。随后,眼科、呼吸内科、消化内科、乳腺外科、肿瘤内科、肾病学等拟备案药物GCP专业科室负责人依次汇报了备案筹备进度及下一步工作计划,围绕床位规模、病种数量、人员资质、场地条件等关键要素进行了全面梳理和评估

8月5日,佛山市第二人民医院在绿岛湖院区召开2026年上半年GCP工作会议,围绕药物临床试验机构新增专业备案及医疗器械临床试验规范化管理进行深入研讨和全面部署。

佛山市第二人民医院院长、机构主任苏晞,副院长黄国彪出席会议。机构办全体成员、已备案及拟备案药物和医疗器械临床试验专业组负责人及主要研究者、相关辅助科室及伦理审查委员会代表共同参加会议。会议由机构副主任兼机构办公室主任姚晖主持。

会上,姚晖主任首先汇报上半年GCP工作。药物临床试验方面,重点汇报了绿岛湖院区药物GCP筹备进展、对标新规范存在的问题和下一步工作计划。医疗器械临床试验方面,重点汇报了机构近期自查发现的问题和下一步整改情况。

随后,眼科、呼吸内科、消化内科、乳腺外科、肿瘤内科、肾病学等拟备案药物GCP专业科室负责人依次汇报了备案筹备进度及下一步工作计划,围绕床位规模、病种数量、人员资质、场地条件等关键要素进行了全面梳理和评估。医疗器械临床试验方面,口腔科、医学检验科、呼吸内科等已备案专业负责人分别就器械GCP工作情况进行汇报和交流。

苏晞院长作总结讲话。他指出,推动医院高质量发展、建设珠江西岸高水平医疗机构,离不开 GCP 工作的坚实支撑。GCP 备案是医院由临床医疗型向临床科研型转型的关键抓手。下一步,机构要对照最新法规要求,分层分类推进绿岛湖院区机构及新增专业的备案工作,力争吸引更多高质量临床试验项目落地。各专业负责人要提高政治站位,亲自牵头、靠前部署,结合科室实际细化制定专项推进计划。

本次会议统一了思想、明确了目标、压实了责任,为下半年开展GCP工作指明了方向。我院药物-器械临床试验机构将在维持卫国路院区日常运行和项目实施规范性的前提下,全力推进绿岛湖院区药物临床试验机构及新增专业备案,持续提升临床试验能力和科研水平,助力医院高质量发展。

供稿 | 药物-器械临床试验机构办公室

佛山市第二人民医院全媒体团队出品

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