我院正在开展“一项评价KHN939治疗中国中重度活动期甲状腺眼病（TED）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（试验编号：KHN939-60101）”项目。
本项目试验药物“KHN939（曾用名：PHP1003）注射液”是一种用于治疗中重度活动期甲状腺眼病（TED）的单克隆抗体药物，可阻断胰岛素样生长因子‑1受体（IGF‑1R），通过抑制免疫系统攻击眼眶组织，阻止炎症、脂肪合成和成纤维细胞增生，进而改善眼球突出、复视、眼部红肿疼痛和生活质量，也可减少视力损害和严重角膜病变的风险，实现疾病的对因治疗。该临床试验已获得国家药品监督管理局的批准，临床试验通知书编号：2022LP01039，并通过了我院医学伦理审查委员会的批准。
现公开招募患者，如您符合如下主要参与条件，可与我们联系进行进一步评估。
1.年龄18至70周岁（含界值）的男性或女性；45kg≤体重≤100kg；
2.符合活动期TED诊断标准，眼球突出度≥18mm，CAS≥3分（共7分），且依照研究参与者主诉或病历记录，TED活动期症状发生时间距筛选≤12个月；
3.既往没有接受或近期没有计划接受眼眶放射治疗，或针对TED的手术治疗（包括眼眶减压术、斜视矫正术和眼睑矫正术等）；既往没有接受过替妥尤单抗N01注射液（信必敏）或Teprotumumab-trbw（TEPEZZA）治疗，也没有接受过任何其他在研的TED治疗药物；
4.甲状腺功能控制稳定；
5.既往无耳鸣或其他听力受损病史；
6.能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排；
7.近期暂无生育计划者。
温馨提示：以上部分仅为部分入选标准，如需详细了解，请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估，以判断您是否符合研究要求。您通过了解这些信息后，可以自愿选择是否参加本研究。
1.申办方提供的研究药物（KHN939注射液）。
2.多学科专家团队提供研究相关的全流程检查、评估、诊疗及随访。
3.您将接受方案规定的访视、各项检查和研究药物，均不收费。
4.研究期间将根据您的实际访视次数给予一定数额的交通费、采血补贴。
2026年9月至2026年11月
地址：南方医科大学第八附属医院（顺德区第一人民医院）眼科（2号楼9楼眼科），佛山市顺德区伦教街道甲子路1号
李老师 18033205713
我院院长，国家临床重点专科学科带头人，享受国务院政府特殊津贴，二级教授，主任医师，博士生导师，博士后合作导师，广东省代谢障碍交叉医学精准防治与数字医疗工程技术研究中心负责人，广东省女职工创新工作室医学联盟领衔人，“南方甲状腺相关眼病诊疗中心”首席专家，首届羊城好医生、岭南名医，获“广东省最美科技工作者”“广东省医师奖”“广东医院优秀院长”“广东省三八红旗手”“全国内分泌与糖尿病高学术影响力百强学者”等荣誉。
擅长诊治疑难、复杂内分泌与代谢性疾病，是我国甲状腺眼病诊疗领域权威专家。中国卫生信息与健康医疗大数据学会糖尿病专委会主任委员，中国保健协会糖尿病分会副主任委员，中华医学会内分泌学分会神经免疫内分泌学组副组长，中国微循环学会体医融合糖尿病运动康复联盟副理事长，广东省医学会内分泌学分会第八届、第九届副主任委员，广东省医学会糖尿病学分会副主任委员，广东省药学会内分泌代谢用药专家委员会主任委员，广东省中西医结合学会肥胖与体重管理专业委员会副主任委员等。主持国家科技重大专项子课题（1项）、国自然面上项目（3项）等各类基金20余项；获广东省科技进步奖2项、军队医疗成果奖1项；发表专业论文200篇，包括在J Hepatol、 Nat Commun、JCEM 等杂志发表SCI论文50余篇（最高影响因子33分），担任教育部全国统编教材副主编3部，主持开展10多项国际、国内甲状腺眼病新药临床试验项目。
眼科副主任，副主任医师，医学硕士。广东省医学会眼科分会青光眼学组委员，广东省医学会激光医学分会委员，广东省医学会眼视光与近视防控学分会委员，广东省视光学学会高度近视防治专业委员会委员，广东省视光学学会围手术期管理专业委员会委员，广东省基层医药学会眼科专业委员会眼底学组委员等。
2009年7月硕士研究生毕业于辽宁医学院，毕业从事眼科临床工作至今，擅长青光眼、白内障、眼底病、眼眶病等眼科疾病的诊治，尤其在各类青光眼手术、白内障超声乳化摘除手术、眼底疾病诊治、甲状腺眼病诊治方面积累了丰富的临床经验。
供稿：眼科
编辑：陈书翘
责编：陈晓霖
审发：蒋红霞
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