近日，“核心无界：中国心首登欧洲”交流会在上海举办，中外心血管临床专家齐聚，围绕人工心脏临床价值、中欧诊疗差异、产业现实瓶颈展开深度对话。
由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的全磁悬浮人工心脏Corheart 6正式推进欧洲商业化落地，这款产品已在欧盟严苛的监管体系下取得“长期治疗”适应证。
产业进步之下仍有亟待翻越的山丘
对终末期心衰患者而言，“常规药物已经很难起效，病人时常会感受到胸口像压着一块巨石，反复喘息。很多患者知道心脏移植是黄金方案之一，却清楚供体可遇不可求。”新疆心脑血管病医院院长符竣表示。
不少患者初次听闻人工心脏，第一印象将其视作“最后救命稻草”，不到生命垂危不愿考虑这项治疗。在符竣看来，这恰恰是临床上普遍存在的认知误区。并非需要等到多脏器已经受损、走到弥留之际才启用辅助装置，心衰救治存在黄金干预窗口，拖至全身器官失代偿之后再手术很难回归有质量的日常生活。“治疗的终极目标，不只是让患者‘生存’，更是还给他们‘生活’。”符竣说。
除手术风险之外，经济负担、对体外携带设备的心理顾虑、对长期带泵生活的未知恐惧，都在左右家庭最终的治疗抉择。
人工心脏集合机电一体化、机械设计、材料学、流体力学、精密加工、控制算法多重硬核技术，过去长期由海外产品主导市场。如今我国植入式人工心脏已经全面迈入第三代，多款本土产品获批上市，介入式人工心脏领域也实现本土产品零的突破。国产装置凭借小型化、轻量化的技术与工艺优势，能够适配更为广泛的患者群体，包括胸腔空间狭小的女性、青少年等更多类型患者；注册临床随访数据显示，部分国产产品两年生存率达到86%。
专家认为，器械只是解决问题的一环，分级诊疗、心衰中心建设、基层医生认知普及，整套医疗生态的建设，是比造出一台设备更加漫长的系统性工程。
出海不是终点，解决病患长期治疗才是方向
据了解，由核心医疗研发出的Corheart 6，采用国际原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，其泵体直径34毫米、重量为90克，较国际主流产品大幅减小，同时实现全流量、低功耗，为未来无线供电技术预留了升级空间。
企业覆盖了从短期过渡到长期支持的植入式左心室辅助装置全场景，并布局了双心辅助和幼儿用小型化泵，泵体之外，其外携设备重量最低仅为0.8千克。
与会的欧洲临床专家表示，“此前欧洲市场仅有一款同类产品可供选择，随着Corheart 6登陆欧洲，多元产品的格局将为行业注入新活力，推动整个长期机械循环支持领域不断向前发展。”
“我们要破除‘只有到绝境才用人工心脏’的固有认知，健全心衰治疗的医疗生态环境，规范人工心脏治疗的体系建设。”符竣认为，于临床而言，人工心脏的价值是让更多人在合适时机获得治疗，而不是仅仅作为绝境下的无奈选择。
核心医疗创始人余顺周表示，“随着技术持续迭代、临床探索不断深入以及医工融合加速，人工心脏正朝着更小型化、更轻量化、更安全有效的方向发展，患者的长期生存和生活质量也在持续改善。未来，核心医疗将继续围绕‘让患者活得更长、活得更好’这一目标推进技术创新和临床研究，同时推动中国人工心脏走向全球，为全球心衰治疗提供更多中国方案。”（文/朱家齐）