珠江商报讯 记者邓海霞报道：6月1日上午，顺德区正式发布全省首个《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准（以下简称“团体标准”），将从设施与设备要求、煎药操作方法、包装和贮存等方面对零售药店中药代煎服务作出行业性自律规范。顺德在首批30家示范药店中实行该团体标准。
2022年6月1日，顺德区发布全省首个《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准。/珠江商报记者周焯杰摄
现行的《药品经营质量管理规范》允许饮片经营企业提供中药饮片代煎服务，但缺乏对人员、场地、设施设备等具体要求，部分零售药店存在未设置独立的煎药区域、未制定煎药操作规程、未做好代煎汤剂的收发记录等潜在安全隐患。
为有效规范零售药店中药代煎的服务行为，确保群众使用安全有效的代煎汤剂，顺德区市场监管局把《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准的起草工作列入顺德区促进药品医疗器械化妆品产业高质量发展十项措施，区药检所、区标准与编码所及区医药健康行业协会联合成立工作组，历经了细致紧凑的前期调研，高效有序的中期座谈，严谨简明的后期审定后，最终共同完成了团体标准的起草发布。
在示范药店内，正在进行中药代煎服务。/珠江商报记者周焯杰摄
团体标准属全省首创，填补了中药饮片代煎服务领域标准的空白。顺德区医药健康行业协会会长邓文场介绍，团体标准为辖区内零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南，对煎药室的设施与设备、人员、管理、煎药操作、包装和贮存等各方面均进行了规范，使中药代煎流程标准化、规范化、可溯化，有效提升了中药的质量安全保障水平。据悉，团体标准已在顺德首批30家示范药店推广实践。
在示范药店百姓堂（大良东区店）煎药房内，记者注意到墙上张贴着与中药煎药操作流程和规范相关的指引规范，同时配备了自动煎药包装机、中药浸泡桶等器具，指引清晰了然，从客户下单到完成煎煮全过程均已实现标准化、规范化。
示范药店内的煎药房。/珠江商报记者周焯杰摄
药店工作人员吕嘉伦介绍，药店已将团体标准落到实处。例如，在设施设备上，煎药房与经营场所保持了一定物理间隔，确保煎药环境洁净、无污染。在煎药操作方法上，中药浸泡时间需不少于30分钟，浸泡用水量高于药材面2—5厘米，等等。
同时，依据煎煮方法的不同，煎药师需采用不同的操作规范。以人工煎煮为例，煎煮过程应搅拌药物2—3次，滋补类方剂需先用武火煮沸后再改文火慢煎40—60分钟。此外，药物分装时汤剂温度通常为50—80摄氏度。“每一份煎煮好的药液都放置在专设储存柜内，若客户超4小时未取药，我们需要把药液放置冷柜内。”吕嘉伦表示，实行团体标准后，有利于规范中药代煎服务，为市民享有安全、有效、方便的中医药服务提供规范性保障。
自动煎药包装机在熬制好中药后，会将药液自动打包。/珠江商报记者周焯杰摄
顺德区市场监督管理局相关负责人表示，团体标准发布后，区市场监管局、区药检所将鼓励全区开展中药代煎服务的各零售药店积极参与实践应用，稳步推进团体标准落实，形成标准化体系，保证中药代煎的质量安全，并推进管理、技术手段等的革新，共同打造顺德区零售药店中药代煎服务标准化品牌，推动顺德区医药产业高质量、标准化发展。