
“您好,这个是医用退热贴,但是在价格标签上面,写成了修复面膜,请马上整改。”这是南海区市场监督管理局近日开展第一类医疗器械产品专项整治行动和医疗器械安全宣传周回头看行动的一幕。
自今年起,《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》开始施行。为进一步提升人民群众对医疗器械安全的知晓度,提高医疗器械从业人员素质,督促医疗器械生产经营者依法规范生产经营,南海区市场监督管理局持续开展医疗器械风险隐患排查治理、规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治、第一类医疗器械产品专项整治等专项整治和医疗器械安全知识科普宣传。

市场监管部门工作人员正在进行检查。
据介绍,截至目前,区镇两级市场监管部门检查医疗器械生产企业200余家次,医疗器械经营使用单位1200余家次。同时,南海区市场监督管理局开展各类医疗器械监督抽检55批次,其中5批次不合格,均已立案调查处理,在发现16家生产企业质量管理体系存在严重缺陷后,均通知企业主动停止生产经营活动、停止生产某种医疗器械产品。
南海区市场监督管理局化妆品与医疗器械安全监管股副股长肖晓介绍,此次开展回头看活动,重点检查第一类医疗器械产品专项整治行动检查发现的问题是否得到有效整改。
当天在一家药店,南海区市场监督管理局执法人员通过与医疗器械经营者、消费者的沟通交流,了解他们对第一类医疗器械(特别是医用退热贴、医用退热凝胶)的认知,同时还查看了医疗器械产品宣传功效是否夸大等等。

南海区市场监管部门执法人员现场指出问题并指导经营者如何区别医疗器械产品宣称。
检查发现,部分药店仍存在经营的医疗器械产品宣称化妆品功效的问题,执法人员现场指出问题并指导经营者如何区别医疗器械产品宣称。
南海区市场监管部门表示,接下来将会继续加强监管人员的业务知识能力,以学促做,外化于行,加大医疗器械安全宣传力度。
据了解,此前,南海区市场监督管理局结合全国医疗器械安全宣传周主题“安全用械 共治共享”,通过印制《医疗器械监督管理条例》小册子、制作医疗器械科普漫画、开展医疗器械安全宣传周宣传活动等方式,深入宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,引导消费者正确认识医疗器械。
一年一度的“双11”大促活动于日前开始,南海区市场监管部门也提醒消费者,不是所有的医疗器械都可自用;购买家用医疗器械时要在医生指导下购买使用,应当到正规的药店或医疗器械经营企业购买;在购买医疗器械时,要仔细阅读该器械的使用说明书、注意事项等,与此同时,还需注意查看经营者资质、产品资质等,防止上当受骗。
文/图 珠江时报全媒体记者 李春妹 通讯员 冼祖卿 颜娟霞