顺德区政府办公室近日印发《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》，全面加强药品监管能力建设，加快构建科学、高效、权威的药品监管体系。
《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》提出，要强基础、补短板、破瓶颈、促提升，加强监管队伍建设，建立健全监管机制，持续推进监管创新，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法制化、现代化水平，推动顺德药品监管能力走在全省前列。
强化监管队伍建设
推进监管智慧化数字化
根据《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》，顺德将加强药品监管执法专业力量配备，严把队伍入口关，优化年龄、专业结构，确保药品监管经费、设备、人员数量和质量与本地药品产业发展水平及监管事权相匹配；着力加强检查、执法、检验、监测评价等专业化人才队伍建设，针对药品监管体制改革后履行职责的实际需要，组织开展形式多样的法律法规、监管业务、依法行政培训，全面提升药品监管人员发现问题、化解风险、依法履职能力。
2022年6月，顺德区发布全省首份《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准，为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南，对煎药室的设施与设备、人员、管理、煎药操作、包装和贮存等各方面均进行了规范，使中药代煎流程标准化、规范化、可溯化，有效提升了中药的质量安全保障水平。
早前，顺德发布全省首份《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准。/佛山日报记者朱朝贵
《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》要求，各级市场监管部门要指导企业建立完善药品追溯体系，督导企业落实主体责任，规范上传数据的时限和格式，确保数据上传全面、准确、及时；严格履行药品经营环节监管责任，将全面、及时、准确上传追溯数据作为对药品经营企业监管的重要内容，将系统提供的预警异常信息作为日常监管的重点线索，切实保障公众用药安全；发挥追溯数据在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置的作用，及时发现风险隐患，提升监管成效。
而在提升“互联网＋监管”应用水平方面，顺德计划深化“两品一械”的许可审批、监督检查、案件查办、检验检测、监测评价、投诉举报等数据归集应用，提升数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力，深入推进零售药店融合监管和“无纸化”检查模式，不断拓展应用场景，覆盖药品医疗器械使用等环节。
此外，强化相关部门和行业组织、企业、第三方平台等相关数据开发利用，研究探索基于大数据的关键共性技术与应用，推进监管和产业数字化升级；坚持以网管网，完善监测、检查、执法、维权等相互融合的网络销售协同监管长效机制，推进网络监测系统运用，加强网络销售行为监督检查，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力。
大力推动生物医药产业集聚化建设
促进中医药传承创新
生物医药产业是顺德区五大战略性新兴产业的重要组成部分，是顺德区坚持工业立区、实现经济创新发展的有力抓手。《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》提出，要落实并不断完善支持现代医药产业发展若干政策，出台药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展实施方案，依托生物医药与健康产业集群“链长制”及食品药品安全与高质量发展委员会工作推进机制，统筹推进医药产业高质量发展；大力推动生物医药产业集聚化建设，促进生物医药与健康战略性支柱产业集群发展，高质量推进广东科荟生命科技产业中心、龙江生命科学产业基地等重点产业园建设，推进生物医药领域重大建设项目落地实施，优化生物医药产业审评认证服务及相关人才和资源配套，强化要素保障支撑，提升产业发展服务保障能力。
图为顺德区市场监管局执法人员对药店进行检查。/佛山日报记者朱朝贵摄
近年来，随着国家对中医药事业创新发展的加速推进，一系列利好政策陆续出台，中医药产业迎来高质量、高速度的发展期。对此，《顺德区全面加强药品监管能力建设若干措施》指出，要鼓励中药产业数字化和科学化，支持中药配方颗粒加强标准化建设，推动企业建立完善中药全产业链质量追溯体系；支持医疗机构中药制剂研发创新，鼓励医疗机构中药制剂向新药转化；支持企业加强对经典名方、验方、民间方的收集、筛选，与高水平医院、高等院校、科研机构或人员建立协同机制，研制疗效确切、作用机理清晰的中药产品，推进成果研发、转化和应用；鼓励重点企业开展经典名方、中成药大品种的二次开发及应用，推动中药守正创新；鼓励中医医疗机构建设智能化调剂系统，支持中药饮片企业、大健康服务企业与医疗机构共建“智慧中药房”，支持建设“区域中心智慧中药房”。
顺德推动药品监管能力走在全省前列。佛山日报记者路帅、朱朝贵制作
文|佛山日报记者朱朝贵
