“终于可以在佛山注射英克西兰了！”6月14日，53岁的王浩（化名），成为佛山通过“港澳药械通”政策引进国际新药的首位受惠者。
今年2月，“港澳药械通”第二批14家指定医疗机构名单公布，佛山复星禅诚医院（以下简称“佛山禅医”）入选其中。5月，经广东省药品监督管理局核准，心血管药物英克西兰（Inclisiran）获批在佛山禅医使用，成为佛山市首个通过“港澳药械通”政策引进的国际新药。
首批患者用上“港澳药械通”获批进口药
“我本来已经计划今年8月份到香港注射‘英克西兰’，它可以帮助我更有效地控制低密度脂蛋白达到目标值，后来得知佛山禅医有这个药，就马上过来了。”王浩患高血脂症逾10年，曾在3年前进行冠脉支架植入术，术后一直通过服用“瑞舒伐他汀”“依折麦布”这2种口服药物降血脂。他提到，目前身体的低密度脂蛋白指标控制在2.8mmol/L，虽然已在正常范围，但由于曾经植入支架，属于高危人群，医生建议低密度脂蛋白指标需控制在1.4mmol/L以内。
37岁的曾毅（化名）也患有高血脂症，因长期口服他汀类降脂药曾出现转氨酶升高、药物不耐受的问题，后来便换成每两周注射一次降血脂针剂，但商务繁忙出差期间经常忽视注射频率。他提到，早在2021年就了解到英克西兰在美国上市，也曾计划到香港注射，在得知佛山禅医引进英克西兰后，便立即咨询了心血管专家并申请注射。
佛山禅医大内科主任、介入医学科主任彭宇程表示，高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一，英克西兰作为心血管领域的第一个小干扰核酸（siRNA）药物，通过直接靶向抑制蛋白生成，可降低胆固醇。该药品“登陆”佛山禅医后，将为临床医生和患者在降脂治疗上提供更多选择，缓解高血脂患者奔赴港澳地区“求药”的奔波之苦。
设立“港澳药械通”门诊，引入优质港澳医疗资源
作为佛山市目前唯一的“港澳药械通”指定医疗机构，佛山禅医此次成功引进的英克西兰，是第二批“港澳药械通”政策批准的首个药品。
据悉，“港澳药械通”政策，旨在通过创新药品医疗器械监管方式，允许临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，在粤港澳大湾区内地9市开业的“指定医疗机构”使用。
“从采购、运输、使用、患者沟通、知情同意、不良事件检测、风险赔偿，每一个环节都必须重视，特别是在药品的使用过程中，医院必须进行严格监控。”佛山禅医副院长谭明华提到，所有“港澳药械通”特批药械均按照“一物一码”方式赋码管理，每一个最小包装的药品及医疗器械都具有唯一标识的身份识别码，医院还特别设立“港澳药械通门诊”，实行全程闭环管理。
他还表示，随着“港澳药械通”政策在佛山的全面落地，医院将会对接更多的港澳优质医疗资源，让广大患者在家门口就能够享受到与香港、澳门同质的高水平医疗服务。
文/佛山市新闻传媒中心记者 吴美璇
通讯员 陈琳
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