在广东一方制药有限公司(以下简称“一方制药”)标本中心的电子大屏上,中药材生产基地监控平台实时展示全国各基地的天气、土壤、药材生长情况等信息。
作为中药配方颗粒领导者,一方制药目前在全国拥有11大生产基地,主营700余种中药配方颗粒,并借助互联网+中药品控溯源一体化管理平台,实现从中药材种植到产品研发、生产和销售全流程数字化管理。
在近期公布的2022年佛山市数字化智能化示范工厂评审结果中,一方制药入选一级数字化智能化示范工厂。“我们的使命是让中医药更伟大。”一方制药常务副总经理张军在接待“中国智造·佛山方案”调研组时说,未来将借助仝小林院士工作站建设,持续推动中医药走向世界。
广东一方制药有限公司致力研发创新,推动中药配方颗粒产业标准化、现代化、国际化进程。/企业供图
坚持创新 做中药配方颗粒领导者
在一方制药的展厅,张军介绍了企业三十余年发展历程。
从1993年带着将中药配方颗粒成果产业化的使命成为集体企业,到世纪之初迎来民营企业入股,再到2015年并入中国医药集团旗下中药控股,一方制药穿越风雨,孜孜不倦朝着“中药配方颗粒领导者”目标前行。
所谓中药配方颗粒,是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
医药工业属于技术密集型行业,从中药饮片到中药配方颗粒,是理念的创新,也需要技术的创新。目前中药配方颗粒有700余个品种,要确保生产的每个品种质量属性都与标准汤剂相一致,更需要技术稳定性支撑。
广东一方制药有限公司主营700余种中药配方颗粒。/佛山日报记者倪玉洁摄
“中药从饮片到颗粒的过程中,每一个生产环节的特征图谱都必须一致,这样才能保证最终产品的质量稳定。”张军说,每一个看似简单的环节背后都需要经过长时间的摸索,比如加多少水、煎煮多长时间等,只能不断试错、不断查阅相关文献。
在探索创新过程中形成的宝贵经验,为一方制药开展标准化研究奠定了基础。目前国家药典委员会颁布了200个中药配方颗粒国家标准,一方制药参与完成了其中的54个,为中药配方颗粒行业国家标准的推进提供了技术支持。
创立三十年来,一方制药先后获26项省部级以上科技成果奖,特别是“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目曾获国家科技进步奖二等奖、省科技进步奖一等奖;“中药配方颗粒国家标准体系建立与关键技术创新应用”项目获2021年广东省科技进步奖一等奖。
一方制药副总经理孙冬梅介绍,公司近三年年均研发投入达到了2.3亿元,为持续开展科技创新工作提供了资金保障。
舍得投入 促进中药产业数智化转型
现如今,数字化智能化正在成为推动我国经济快速发展的重要力量。
一方制药很早就开始了突破传统的探索。1999年,企业投入上千万元,在全国率先开展中药配方颗粒调配系统研发。
在一方制药的展厅内,工作人员向调研组展示了中药配方颗粒智能调配系统的运作机制。工作人员熟练地在操作台上选择处方单,插入药品盒,不到一分钟,一盒包含数种中药配方颗粒的药剂就调配完成。目前,该系统已经发展到第4代,并在全国上千家医院应用,不仅提高了中药自动化调配水平,还有助于中药房信息化、自动化建设。
这只是一方制药推动传统中医药产业数字化智能化的一个缩影。
张军介绍,一方制药2007年就启动了信息化建设,自2014年起开始同步推行数字化智能化转型,并将其升级为“一把手”工程推进。为确保转型项目建设高度契合公司需求,一方制药信息化团队还专门配置了实施组、开发组。
在累计投入了近3亿元进行数智化改造后,一方制药成功上线ERP、DCS以及MES等系统,生产效率提高15%,包装效率提高30%以上,企业总体运营成本(单位产值)下降约10%。
一方制药的配方颗粒生产从药材种植到成品销售全过程,已基本实现数字化,保证了产品质量的稳定性和均一性。
在一方制药的标本中心,一块数字化大屏上实时展示甘肃陇西甘草种植基地的实时影像,包括土壤监测、虫情监测等药材生长数据。
这些实时展示的原料数据,与后续的饮片加工、煎煮提取、低温浓缩、制粒、颗粒包装以及成品检测等中药配方颗粒的生产流程数据实现互联互通,成为一方制药中药配方颗粒生产的数据资产,为企业研发、生产和销售环节的优化提供了数据支撑。
肩负重任 推动中药走向世界
立足现有技术和产地优势,一方制药正在大健康领域崭露头角。
在一方制药的展厅展示架上,除了人们耳熟能详的由抗击新冠肺炎“三药三方”——“化湿败毒方”转化而来的化湿败毒颗粒,第一个针对新冠有效的医疗机构制剂“透解祛瘟颗粒”等,还有以药食同源中药为原料开发出的金银花露、玫瑰胶原蛋白、超葛超解等系列健康产品。
孙冬梅介绍,依托国药集团、中药控股背景实力,围绕“强化中药大健康产业发展”的战略定位,公司成立了中国中药大健康产品技术研究院,并在旗峰工业园建立了中国中药大健康产业孵化园,同时将依托“仝小林院士工作站”,为实现更多中药科研成果产业化提供坚实技术支撑。
为践行“让中医药更伟大”的使命,一方制药还主动肩负起推动中医药走向世界的重任。
“尽管中医药已经传播到171个国家和地区,但由于缺乏合法的药品身份,在很多国家和地区中药只能作为保健食品或食品添加剂销售。”孙冬梅说。
在“一带一路”建设稳步推进下,中医药国际化纳入国家顶层规划。一方制药抓住历史机遇,主动出击,从2009年开始实施“走出去”战略,连续11次获得澳大利亚TGA认证,2016年还参与《中药编码规则及编码》国际标准的制定。
2021年3月,一方制药引进的国内首个治疗新冠肺炎中药新药化湿败毒颗粒获得新药注册批件,并实现批量生产。该产品在阿联酋和柬埔寨获得注册批件,顺利进入两国市场,惠及数万群众。
“这不仅对一方制药拓展海外市场带来积极影响,也标志着中国的‘中医药力量’在全球抗疫中得到认可。”孙冬梅说,接下来将继续依托国家企业技术中心、仝小林院士工作站等平台,与澳门科技大学、荷兰莱顿大学等国内外中药国际标准研制团队合作,利用国际标准化组织ISO平台和中药国际标准专家团队的优势,加快中药国际标准的制定,促进中药配方颗粒产业现代化与国际化发展。
企业名片
广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司,1992年由广东省中医药工程技术研究院(原广东省中医研究所)创办,为主要从事中药配方颗粒研发、生产与销售的现代中药制药企业,主营产品为700余种中药配方颗粒。
企业在全国各地建有11个生产基地,是目前国内最大的中药配方颗粒生产企业,产品远销全球60余个国家和地区。中国医药工业信息中心提供统计报告显示,2021年公司国内市场占有率达30.26%,2013~2021年,公司销售额及市场占有率均居全国前列。
专家点评
北京大学新结构经济学研究院院长助理、高级研究员刘长征博士:
传统产业升级的示范,拥有巨大发展空间
一方制药是佛山中医药产业集群的领军企业,也是中国中药制造业领先型企业,已实现数字化赋能的智能化生产模式,具有持续增长潜力和发展空间。同时,作为国药集团组成部分,一方制药肩负中药研发、生产工艺技术标准化和国际化的使命,对于维护国家战略安全、促进传统产业转型升级具有示范作用。
中医药以及大健康产业,有巨大的发展空间。建议佛山对该产业给予大力支持,推动其做优做大做强。
企业声音
广东一方制药有限公司常务副总经理张军:
支持佛企去原料地设厂,实现互利共赢
在中药工业生产环节中,拥有完善的药材种植、研发、生产、质控能力,才能保证药品品质的高标准和一致性,形成较强的成本优势。当前佛山着力发展生物医药及健康产业,建议政府出台相关鼓励政策,支持佛山本土制造业企业在原料生产地设立开办企业,特别是中药企业在中药材种植基地设立相关产业园区,保障优质原料供应,推动佛山中医药产品引领全国质量。同时,我们也期待能有更多针对中医药的重大专项支持,推动更多中医药科技成果转化落地。
记者手记
坚持长期主义,靠创新把“冷板凳”坐热
走进一方制药极具中式装修风格的展厅,调研组仿佛走进了中医药历史的长廊。从1993年的乡镇集体企业,到2003年通过股权变更成为民营控股企业,再到2015年成为央企国药集团中药控股旗下公司,一方制药始终专注一件事——研发生产中药配方颗粒。
一方制药常务副总经理张军向我们介绍,企业最先开始将饮片颗粒化时,不论是医生还是普通民众都对其有效性、安全性持谨慎和怀疑态度,一方制药也因此坐了十年“冷板凳”后才实现盈利。
如何把“冷板凳”坐热?一方制药的答案是持续创新。
为了确保中药配方颗粒与中药饮片具备一样的疗效,一方制药通过无数次科学实验进行验证;要确保科学研究持之以恒并产出成果,一方制药以持续的科研投入力度支持创新;为了从源头到终端保证产品质量,一方制药历时十余年用数智化手段实现从材料到成品的全过程管控……
三十年来,无论企业性质如何变化,无论管理者如何更替,一方制药对创新的追求矢志不渝。念念不忘,必有回响。2021年,一方制药营收达84.4亿元,销售额及市场占有率连续九年全国领先。
生物医药与健康产业被认为是21世纪最有发展前景的产业之一,但也是一个长周期、高投入、高风险、高回报的产业。从一方制药的坚持中,我们至少能够发现,发展生物医药与健康产业,企业需要有长期坚持的毅力,也要有舍得投、等得起的恒心。
文/佛山日报记者倪玉洁
编辑/王琦玥